FDA批准帕金森氏症吸入性新療法
製藥公司Acorda Therapeutics昨日(24)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准INBRIJA™（左旋多巴吸入粉末）成為第一個也是唯一個治療卡比多巴(carbidopa)/左旋多巴(levodopa)帕金森氏病OFF期發作患者，INBRIJA™預計將於2019年第一季開出處方藥。
帕金森氏症是一種進行性神經退行性疾病，由大腦中某些神經元逐漸喪失引起。這些神經元負責產生多巴胺，並且這種損失會引起一系列症狀，包括運動受損，肌肉僵硬和震顫。
隨著帕金森氏症的進展，人們很可能會出現OFF期，其特點是帕金森症狀的恢復，儘管有潛在的基礎治療，但可能會出現這種症狀。美國大約有100萬人和120萬歐洲人被診斷患有帕金森氏症； 據估計，在美國帕金森病患者中約有40％經歷過OFF期。
Acorda Therapeutics致力開發新療法以恢復功能並改善神經系統疾病患者的生活。INBRIJA™被批准用於卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森病患者的OFF事件的間歇性治療。INBRIJA利用ARCUS Technology創新ARCUS ® 肺部給藥系統，通過吸入方式將藥物遞送。
而FDA批准INBRIJA是基於一項，包括大約900名帕金森氏症患者在卡比多巴/左旋多巴方案中經歷OFF期的臨床計劃，SPAN SM -PD為期12週，隨機，安慰劑對照的雙盲研究，評估INBRIJA在輕度至中度帕金森氏症患者中經歷OFF期的有效性。
SPAN-PD試驗符合其主要終點，患者在第12週隨訪時顯示運動功能的統計學顯著改善，INBRIJA還在一項3期長期，主動控制，隨機，開放標籤研究（N = 398）中進行了研究，評估一年內的安全性和耐受性。
該研究顯示，INBRIJA和觀察組的FEV 1（1秒鐘用力呼氣量）INBRIJA平均降低到基礎（-0.1 L）。
Acorda執行長Ron Cohen博士表示，「INBRIJA的批准標誌著Acorda和帕金森氏症社區的一個重要里程碑，這個里程碑源於麻省理工學院Robert Langer博士的實驗室開始，歷經20多年，透過Acorda團隊多年的堅持不懈和獨創性。」
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